人凝血酶原复合物 ( 普鲁迪斯?) ( 原始通用名称:冻干人凝血酶原复合物 )
释放时间:2021-06-09 意见数:时间

批准时间期:2021-05-24时间 

修改时间期:

人凝血酶原复合物规范 

请仔细阅读手册,并在医生的指导下使用 



 


【 药品名称 】 

通用名称:人凝血酶原复合物 

英文名称: Human Prothrombin Complex 

汉语拼音: Ren Ningxuemeiyuan Fuhewu  


【 构成 】 

主意志成分:凝血因子Ⅸ、Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ。 本产品来源于健康人的血浆,通过 TNBP 和 Tween 80 混合( SD )病毒处理与病毒去除膜过滤两步灭活 / 去除处理。

调味品:柠檬酸钠,肝素


【 性格 】 

白色也许灰绿色松散体,再溶解后,它是无色的、金丝雀黄、浅蓝色也许黄绿色透明液体。


【 迹象 】 

本品主意志用于治疗先天性及获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏 (个人也许关节缺乏)包括: 

1. 凝血因子Ⅸ缺乏 (B型血友病),和 Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ凝血因子缺乏 ; 

2. 抗凝血过量、维生素 K 缺乏 ; 

3. 肝病出血患者需意志纠正凝血功能障碍; 

4. 弥散性血管内凝血( DIC )时,凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ大量消费,可在肝素转化后使用 ; 

5. 因各种原因导致凝血酶原时间延长的患者将接受手术治疗,但是对于凝血因子, V 那些缺乏它的人可能是无效的; 

6. 治疗产生了各种因素 VIII 用抑制剂治疗血友病A患者的出血症状 ; 

7. 香豆素抗凝血逆转 。


【 标准 】 

按 人凝血因子 Ⅸ 滴度: 100 IU/ 瓶、 200 IU/ 瓶、 300 IU/ 瓶、 400 IU/ 瓶、 1000 IU/ 瓶, 同时,该产品还含有适量的人凝血因子 Ⅱ 、 Ⅶ 、 Ⅹ 。再溶解后体积为 10ml/ 瓶。 


【 使用剂量 】 


使用: 

1. 本品专门用于静脉输液,它应该在严格的临床医生的监督下使用。 

2. 本品在使用前应进行消毒 注入水 也许 5% 葡萄糖注射液预热 20 ~ 25 ℃ ,瓶标预温注射 消毒 注入水 也许 5% 葡萄糖注射液。轻轻转动,直到产品完全溶解(小心不意志产生很多气泡)。 

3. 氯化钠注射液也许 5% 葡萄糖注射液稀释成 50 ~ 100ml ,然后用带过滤装置的输液器进行静脉滴注。滴水的速度开始变慢, 15 几分钟后再加快点滴速度,相同 每一瓶 200 单元 ( IU )在 30 ~ 60 在滴了一分钟之后。


剂量 : 

1. 剂量取决于因素的缺乏程度,相同来说,每一个 kg 重量输液 10 ~ 20 单元 ,后期凝血因子Ⅶ每隔一时间 有缺陷的人 6 ~ 8 小时,凝血因子 Ⅸ 每隔一时间 有缺陷的人 24 小时,凝血因子 Ⅱ 和凝血因子 Ⅹ 缺人,每隔 24 ~ 48 小时,剂量输注可以减少,也可以酌情减少,相同持续时间 2 ~ 3 天。 

2. 在大出血也许大手术的情况下,可根据情况增加适当的剂量。 

3. 脾切除术前应对凝血酶原时间延长的患者进行治疗,术中和术后的药物是根据疾病的情况来确定的。 


【 反应 】 

相同来说,没有反应 ,快速滴水会引起发烧、脸红、头痛等 坏 反应,慢下来也许停止滴后,上述症状可以消失。 


【 禁忌 】

严格控制迹象,没有已知的禁忌症。


【 注意事项 】 

1. 除肝病出血病人外,相同情况下,服用药物前,患者应被诊断为缺乏凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ处方能为这个问题开正确的药。冠状动脉疾病、心肌梗塞、重症肝病、手术等,如果患者有血栓形成 也许弥散性血管内凝血( DIC ) 倾斜时间,本产品应谨慎使用。 

2. 本品不得用于静脉外注射。 

3. 瓶子破裂、产品到期时间 、也许不能用于溶解后的震动和沉淀等情况。 如果发现制剂瓶中的真空丢失了, , 不使用。 

4. 静脉滴注, 医生应该随时注意它们的使用,如果发现弥散性血管内凝血, ( DIC ) 也许是血栓的临床症状和体征,立即终止使用,用肝素拮抗。 本品含有凝血因子 Ⅸ 肝素滴度的一半,可以降低血栓形成的风险。但是,一旦发现可疑情况,,即使病人的病情不能完全停止,,彩99老版下载还应该大幅度减少消费量。 


【 孕妇和哺乳期妇女用药 】

彩99老版下载应该小心点。如有需意志,申请 应该在 在医生的指导和密切观察下使用。


【 儿童用药 】 

新生儿生理功能下降,因此,彩99老版下载应该小心用药 。


【 老年人吸毒 】 

老年人生理功能下降,因此,彩99老版下载应该小心用药 。


【 药物相互作用 】 

不得与其他药物一起使用。 


【 药物过量 】 

有血栓形成的危险。


【 药理学毒理学 】 

药理作用:本品含维生素 K 依赖于肝脏中合成的四种凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。维生素 K 缺乏 和重症肝病会导致这四种因素的缺乏。上述任何因素的缺乏都会导致凝血障碍。输注本品可增加血液中的凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ浓度。


毒理学研究: 这个实验没有进行,也没有可靠的参考资料。


【 药动学 】 

这个实验没有进行,也没有可靠的参考资料。


【 储存 】 

8℃ 以下是从光线中保存下来的。 


【 包装 】

玻璃瓶 , 每个盒子 1 瓶。 


【 到期时间 】

24 个月


【 实施标准 】

《中华人民共和国药典》 2005 三个年度版 


【 批准号 】 

100 IU/ 瓶:中药准确词 S78500613 ; 200 IU/ 瓶: 中药准确词 S10950035 ; 300 IU/ 瓶: 中药准确词 S10960071 ; 400 IU/ 瓶: 中药准确词 S10950034 ; 1000 IU/ 瓶: 中药准确词 S10950033


【 生产彩99老版下载 】   

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生产地地点: 上海市奉贤区望远路2009号

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