批准时间期：2021-05-24时间 

修改时间期：

人凝血酶原复合物规范 

请仔细阅读手册，并在医生的指导下使用 

【 药品名称 】 

通用名称：人凝血酶原复合物 

英文名称： Human Prothrombin Complex 

汉语拼音： Ren Ningxuemeiyuan Fuhewu  

【 构成 】 

主意志成分：凝血因子Ⅸ、Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ。 本产品来源于健康人的血浆，通过 TNBP 和 Tween 80 混合（ SD ）病毒处理与病毒去除膜过滤两步灭活 / 去除处理。

调味品：柠檬酸钠，肝素

【 性格 】 

白色也许灰绿色松散体，再溶解后，它是无色的、金丝雀黄、浅蓝色也许黄绿色透明液体。

【 迹象 】 

本品主意志用于治疗先天性及获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏 （个人也许关节缺乏）包括： 

1. 凝血因子Ⅸ缺乏 （B型血友病），和 Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ凝血因子缺乏 ； 

2. 抗凝血过量、维生素 K 缺乏 ； 

3. 肝病出血患者需意志纠正凝血功能障碍； 

4. 弥散性血管内凝血（ DIC ）时，凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ大量消费，可在肝素转化后使用 ； 

5. 因各种原因导致凝血酶原时间延长的患者将接受手术治疗，但是对于凝血因子， V 那些缺乏它的人可能是无效的； 

6. 治疗产生了各种因素 VIII 用抑制剂治疗血友病A患者的出血症状 ； 

7. 香豆素抗凝血逆转 。

【 标准 】 

按 人凝血因子 Ⅸ 滴度： 100 IU/ 瓶、 200 IU/ 瓶、 300 IU/ 瓶、 400 IU/ 瓶、 1000 IU/ 瓶， 同时，该产品还含有适量的人凝血因子 Ⅱ 、 Ⅶ 、 Ⅹ 。再溶解后体积为 10ml/ 瓶。 

【 使用剂量 】 

使用： 

1. 本品专门用于静脉输液，它应该在严格的临床医生的监督下使用。 

2. 本品在使用前应进行消毒 注入水 也许 5% 葡萄糖注射液预热 20 ～ 25 ℃ ，瓶标预温注射 消毒 注入水 也许 5% 葡萄糖注射液。轻轻转动，直到产品完全溶解（小心不意志产生很多气泡）。 

3. 氯化钠注射液也许 5% 葡萄糖注射液稀释成 50 ～ 100ml ，然后用带过滤装置的输液器进行静脉滴注。滴水的速度开始变慢， 15 几分钟后再加快点滴速度，相同 每一瓶 200 单元 （ IU ）在 30 ～ 60 在滴了一分钟之后。

剂量 ： 

1. 剂量取决于因素的缺乏程度，相同来说，每一个 kg 重量输液 10 ～ 20 单元 ，后期凝血因子Ⅶ每隔一时间 有缺陷的人 6 ～ 8 小时，凝血因子 Ⅸ 每隔一时间 有缺陷的人 24 小时，凝血因子 Ⅱ 和凝血因子 Ⅹ 缺人，每隔 24 ～ 48 小时，剂量输注可以减少，也可以酌情减少，相同持续时间 2 ～ 3 天。 

2. 在大出血也许大手术的情况下，可根据情况增加适当的剂量。 

3. 脾切除术前应对凝血酶原时间延长的患者进行治疗，术中和术后的药物是根据疾病的情况来确定的。 

【 反应 】 

相同来说，没有反应 ，快速滴水会引起发烧、脸红、头痛等 坏 反应，慢下来也许停止滴后，上述症状可以消失。 

【 禁忌 】

严格控制迹象，没有已知的禁忌症。

【 注意事项 】 

1. 除肝病出血病人外，相同情况下，服用药物前，患者应被诊断为缺乏凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ处方能为这个问题开正确的药。冠状动脉疾病、心肌梗塞、重症肝病、手术等，如果患者有血栓形成 也许弥散性血管内凝血（ DIC ） 倾斜时间，本产品应谨慎使用。 

2. 本品不得用于静脉外注射。 

3. 瓶子破裂、产品到期时间 、也许不能用于溶解后的震动和沉淀等情况。 如果发现制剂瓶中的真空丢失了， , 不使用。 

4. 静脉滴注， 医生应该随时注意它们的使用，如果发现弥散性血管内凝血， （ DIC ） 也许是血栓的临床症状和体征，立即终止使用，用肝素拮抗。 本品含有凝血因子 Ⅸ 肝素滴度的一半，可以降低血栓形成的风险。但是，一旦发现可疑情况，，即使病人的病情不能完全停止，，彩99老版下载还应该大幅度减少消费量。 

【 孕妇和哺乳期妇女用药 】

彩99老版下载应该小心点。如有需意志，申请 应该在 在医生的指导和密切观察下使用。

【 儿童用药 】 

新生儿生理功能下降，因此，彩99老版下载应该小心用药 。

【 老年人吸毒 】 

老年人生理功能下降，因此，彩99老版下载应该小心用药 。

【 药物相互作用 】 

不得与其他药物一起使用。 

【 药物过量 】 

有血栓形成的危险。

【 药理学毒理学 】 

药理作用：本品含维生素 K 依赖于肝脏中合成的四种凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。维生素 K 缺乏 和重症肝病会导致这四种因素的缺乏。上述任何因素的缺乏都会导致凝血障碍。输注本品可增加血液中的凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ浓度。

毒理学研究： 这个实验没有进行，也没有可靠的参考资料。

【 药动学 】 

这个实验没有进行，也没有可靠的参考资料。

【 储存 】 

8℃ 以下是从光线中保存下来的。 

【 包装 】

玻璃瓶 , 每个盒子 1 瓶。 

【 到期时间 】

24 个月

【 实施标准 】

《中华人民共和国药典》 2005 三个年度版 

【 批准号 】 

100 IU/ 瓶：中药准确词 S78500613 ； 200 IU/ 瓶： 中药准确词 S10950035 ； 300 IU/ 瓶： 中药准确词 S10960071 ； 400 IU/ 瓶： 中药准确词 S10950034 ； 1000 IU/ 瓶： 中药准确词 S10950033

【 生产彩99老版下载 】   

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