静脉注射人免疫球蛋白 (pH4) ( 伽马法 ?) [ 原始通用名称:静脉注射人免疫球蛋白 (pH4)]
释放时间:2021-07-19 意见数:时间

批准时间期:2021-07-12时间 

修改时间期:

静脉注射人免疫球蛋白 (pH4) 说明书 

请仔细阅读手册,并在医生的指导下使用 


 



【 药品名称 】 

通用名称:静脉注射人免疫球蛋白 (pH4) 

英文名称: Human Immunoglobulin (pH4) for Intravenous Injection 

汉语拼音: Jingzhu Ren Mianyi Qiudanbai (pH4)


【 构成 】 

主意志成分: 蛋白质 95% 通过 上免疫球蛋白。 本产品来源于健康人的血浆, 子午低 pH 孵化与脱毒膜过滤的两步失活 / 病毒去除治疗。调味品:山梨醇


【 性格 】 

无色或黄色澄清液,能带来轻微的乳白色光。


【 迹象 】 

1. 原发性免疫球蛋白缺乏,类似 X 联锁低免疫球蛋白,常见变异型免疫缺陷病,免疫球蛋白 G 缺乏症等的亚型。 

2. 继发性免疫球蛋白缺乏症,比类似严重的感染,新生儿败血症等。 

3. 自身免疫性疾病,类似原发性血小板减少性紫癜,川崎病。


【 标准 】 

1g ,20ml/ 瓶; 2.5g ,50ml/ 瓶; 5g ,100ml/ 瓶。 IgG 内容是 5% 。


【 使用剂量 】 

使用:静脉滴注 5% 葡萄糖溶液稀释 1 ~ 2 双静脉滴注,初始滴速是 1.0ml/ 分(约 20 滴 / 分),最后 15 类似果几分钟后没有反应 ,,可通过逐渐加速,最快的滴水速度不得超过 3.0ml/ 分(约 60 滴 / 分)。 

剂量 :听从医生的命令。推荐剂量: 

1. 原发性免疫球蛋白缺乏或甲状腺功能减退:第一剂量: 400mg/kg 体重;维持剂量: 200 ~ 400mg/kg 体重,给药的间隔取决于病人的血清 IgG 水平取决于条件,通常一个月一时间 。 

2. 原发性血小板减少性紫癜:每时间 400mg/kg 体重,行 5 时间。每时间 维护剂量 400mg/kg 体重,间隔时间取决于血小板计数和病情,通常一周一时间 。 

3. 严重感染:每时间 200 ~ 300mg/kg 体重,行 2 ~ 3 时间。 

4. 川崎病:消极情绪 10 时间内应用,儿童治疗剂量 2.0g /kg 体重,一时间 输液。


【 反应 】 

一般来说,没有反应 ,很少有病人在输液过程中有短暂性头痛、恐慌 、反应 ,类似恶心,这可能与输液速度或个人差异有关。上述大部分反应都是轻微的,通常在输液开始后一个小时内发生,因此,在输液的全过程中,应定期观察患者的总体情况和生活特点,类似有需意志,可减慢或暂停输注,一般来说,你可通过在没有特殊治疗的情况下康复。这些反应可能发生在个别病人输注后,通常在 24 它可通过在几小时内自行恢复。 


【 禁忌 】 

1. 对人类免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史的人。 

2. 抵抗?的 IgA 抗体选择性 IgA 缺人。


【 注意事项 】 

1. 本品专门用于静脉输液。 

2. 类似有必意志,可通过用 5% 用葡萄糖溶液稀释本产品,然而,糖尿病患者应该小心使用它。 

3. 药物溶液混浊、沉淀、异物或瓶子上有裂缝、失效失效 , 不得使用。 

4. 在这个产品打开之后, , 输注应一时间 性完成 , 不得被另一人分割或使用。 

5. 严重酸碱代谢紊乱患者应谨慎使用。


【 孕妇和哺乳期妇女用药 】 

对孕妇或可能怀孕的妇女使用药物时应谨慎,类似有必意志,必意志时, 应该在 在医生的指导和密切观察下使用。


【 儿童用药 】 

实验没有进行。


【 老年人吸毒 】

这个实验没有进行,也没有可靠的参考资料。


【 药物相互作用 】 

此产品应单独注入,不得与其他药物混用。


【 药物过量 】 

这个实验没有进行,也没有可靠的参考资料。


【 药理学毒理学 】 

药理作用: 本产品含有广谱杀毒剂、细菌或其他病原体 IgG 抗体,此外,免疫球蛋白的独特型抗体和独特型抗体可通过形成复杂的免疫网络,因此,它具有免疫替代和免疫调节双重治疗作用。静脉输液后,可通过迅速改善受赠者的血液 IgG 水平,增强机体抗感染能力和免疫调节功能。 

毒理学研究: 这个实验没有进行,也没有可靠的参考资料 。


【 药动学 】 

这个实验没有进行,也没有可靠的参考资料。


【 储存 】 

2 ~ 8℃ 避光保护。


【 包装 】 

玻璃瓶,每个盒子 1 瓶。


【 到期时间 】 

36 个月


【 实施标准 】

《中华人民共和国药典》 2005 三个年度版 


【 批准号 】

1g ,20ml/ 瓶 :中药准确词 S78500613 ; 2.5g ,50ml/ 瓶 :中药准确词 S10980061 ; 5g ,100ml/ 瓶 :中药准确词 S20013054 


【 生产彩99老版下载 】 

彩99老版下载名称: 彩99老版下载


生产地地点: 上海市奉贤区望远路2009号

邮政编码: 201401 
电      话: 78500613
发送      真: 021-64626161 
网      地点: http:// www.
RAAS 400免费咨询电话: 78500613 


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