人凝血因子 VIII( 海默斯-海默斯?) ( 原始通用名称:冻干人凝血因子 VIII)
释放时间:2021-10-04 意见数:时间

批准时间期:2021-10-21 时间

修改时间期:

人凝血因子Ⅷ说明书 

请仔细阅读手册,和在医生的指导下使用 


 


【 药品名称 】 

通用名称:人凝血因子Ⅷ 

英文名称: Human Coagulation Factor Ⅷ 

汉语拼音: Ren Ningxueyinzi Ⅷ 


【 构成 】 

主意志成分:人凝血因子Ⅷ。 本产品来源于健康人的血浆,通过 TNBP 和 Tween 80 混合( SD )加工和 100 ℃ 30 分加热处理两步灭活病毒。 

调味品:柠檬酸钠,甘氨酸


【 性格 】 

乳白色松散体,该溶液应是无色的,澄清后的液体再溶解,能带来轻微的乳白色光。 


【 迹象 】 

本品对人凝血因子无影响Ⅷ由该故障引起的凝血机能量紊乱具有纠正作用,主意志用于血友病和获得性凝血因子的防治Ⅷ出局症引起的出血症状及外科出血治疗。


【 标准 】 

100 IU/ 瓶、 200 IU/ 瓶、 250 IU/ 瓶、 300 IU/ 瓶、 400 IU/ 瓶、 500 IU/ 瓶、 1000 IU/ 瓶。再溶解后体积为 10ml/ 瓶。


【 使用剂量 】 

使用: 本品专门用于静脉输液,它应该在严格的临床医生的监督下使用。在使用之前,您应该使用 25 ~ 37 ℃消毒注射水或 5 %葡萄糖注射液按瓶标 指示量 注射瓶(产品应从冰箱中取出,或在冬季温度较低时,应特别注意将产品的温度提高到 25 ~ 37 ℃,然后溶解,否则,很容易沉淀沉淀),轻轻摇动,完全溶解产品(小心不意志产生泡沫),然后用带滤过器的输血装置进行静脉滴注,滴水速度通常是每分钟 60 顺路走走是合适的。产品应在溶解后立即使用,和在 1 小时内输完,不得放置。


剂量 : 剂量必须以体重为基础、有抑制剂吗?,出血的严重程度及其他因素。以下公式可用于计算剂量: 

所需因素Ⅷ单元 ( IU ) / 时间 = 0.5× 病人体重( kg ) × 需意志促进的因素 Ⅷ 活动水平(自然%) 

相似:所需因素Ⅷ单元 ( IU ) / 时间 = 0.5×50 ( kg ) ×30 (%)= 750 IU 

建议剂量如下: 

1. 轻到中度出血:单剂量 10 ~ 15 IU/kg 体重,因素 Ⅷ 将水平提高到正常人的水平 20 ~30 %。 

2. 严重出血或小手术:需意志把这个因素 Ⅷ 将水平提高到正常人的水平 30 ~ 50 %,通常第一剂 15 ~ 25 IU/kg 体重。如有必意志,每隔 8 ~ 12 每小时维持剂量 10 ~ 15 IU/kg 体重。 

3. 出血 :关键生命的流血,如口、出血或重意志器官,如泌尿系统和中枢神经系统中的颈部、喉、腹膜后,骨骼和腰肌附近出血:第一剂量 40 IU/kg 体重,然后每隔 8 ~ 12 每小时维持剂量 20 ~ 25 IU/kg 体重。疗程由医生决定。 

4. 手术:只有当凝血因子 Ⅷ 当抑制剂水平没有异常增加时,,彩99老版下载可以考虑做选择性手术。手术开始时血液中的因素Ⅷ一种需意志达到正常人水平的注意力 60 ~ 120 %。通常在手术前按下 30 ~ 40 IU/kg 权重管理。术后 4 时间内因素 Ⅷ 最低限度应保持在正常水平 60 %,下一个 4 天空已经变成 40 %。 

5. 后天因素 Ⅷ 抑制剂增生:应给予高剂量的凝血因子 Ⅷ ,一般来说,血友病所需剂量是血友病所需剂量的两倍以上。 


【 反应 】 

反应 包括颤抖、尴尬、头晕或头痛,这些症状通常是暂时性的。可能有过敏反应。


【 禁忌 】 

禁止对此产品过敏的人。


【 注意事项 】 

1. 当大量重复进口此产品时,应注意过敏反应、溶血反应与肺水肿的可能性,应特别注意心脏病患者。 

2. 当这个产品溶解后,,它通常是一种解决方案,澄清了一个略显乳白色的解决方案,允许存在微量的蛋白质微粒。输液用输血必须配备过滤装置。但如果发现一大块不溶性物质,,不可用。 

3. 这种产品是由于出局因素造成的 Ⅸ B型血友病,或者是因为出局因素 Ⅺ 血友病C所致血友病C无疗效,因此,患者在使用前应被诊断为一个因素Ⅷ出局,你只能使用这个产品。 

4. 除静脉注射外,本品不得用于注射。 

5. 本产品溶解后立即使用, 一小时后就跑出去 。未使用的部分必须放弃。 

6. 不意志使用超过到期时间 的产品。如果发现制剂瓶的真空在准备时丢失,,不得使用。


【 孕妇和哺乳期妇女用药 】 

目前尚无凝血因子Ⅷ动物繁殖效应研究,我不知道是什么因素Ⅷ使用孕妇是否会对胎儿造成损害或影响生育。人凝血因子Ⅷ只有在孕妇需意志时才使用制剂。


【 儿童用药 】 

彩99老版下载应该小心点。


【 老年人吸毒 】 

这个实验没有进行,也没有可靠的参考资料。


【 药物相互作用 】 

应分别注入,不得与其他药物一起使用。


【 药物过量 】 

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【 药理学毒理学 】 

药理作用:在内源性血凝过程中,凝血因子Ⅷ作为辅助因素,在 Ca 2+ 还有磷脂,激活凝血因子Ⅸ参与凝血因子Ⅹ凝血酶原激活,形成凝血酶,使混凝过程得以正常进行。每公斤体重输液 1 凝血因子一种人凝血因子的单元 Ⅷ ,血液循环中的一个因素 Ⅷ 水平增长 2% ~ 2.5% 。 

毒理学研究: 这个实验没有进行,也没有可靠的参考资料。


【 药动学 】 

生物体的半衰期是 8 ~ 12 小时。


【 储存 】 

8℃ 以下是从光线中保存下来的。 


【 包装 】 

玻璃瓶,每个盒子 1 瓶。


【 到期时间 】 

24 个月 


【 实施标准 】

《中华人民共和国药典》 2005 三个年度版 


【 批准号 】 

100IU/ 瓶:中药准确词 S78500613 ; 200IU/ 瓶:中药准确词 S10950028 ; 

250IU/ 瓶:中药准确词 S78500613 ; 300IU/ 瓶:中药准确词 S10950030 ;

400IU/ 瓶:中药准确词 S78500613 ; 500IU/ 瓶:中药准确词 S10980063 ; 

1000IU/ 瓶:中药准确词 S78500613 


【 生产彩99老版下载 】 

彩99老版下载名称:彩99老版下载


生产地地点: 上海市奉贤区望远路2009号

邮政编码: 201401 
电      话: 78500613
发送      真: 021-64626161 
网      地点: http:// www.
RAAS 400免费咨询电话: 78500613 

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